第四针疫苗“ 安诺能 ”在北京开始接种 ……

病友交流 病友交流 2828 人阅读 | 0 人回复 | 2023-02-15

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          北京日报 客户端 消息, 神州细胞公司 对外披露,由其研发的 新冠重组蛋白二价疫苗 近日正式在北京开始接种。这是国内 首个 针对 变异株 的 新冠广谱多价疫苗,临床研究数据显示,具有安全性和免疫持久性优势。

         2022年12月初,神州细胞 的 新冠重组蛋白2价疫苗 安诺能 获批紧急使用,此后也获得《 新冠病毒疫苗 第二剂次 加强免疫接种实施方案 》推荐。

        神州细胞 相关负责人对外介绍,目前 安诺能 已经发货,陆续抵达 北京各区县 和接种单位,符合接种条件的市民可以咨询附近接种点,预约接种。

        记者也从 北京经开区 公众号“ 北京亦庄 ”获悉,经开区内 两处 疫苗接种点在原有 四款 新型冠状病毒疫苗 类型基础上新增 一款 二价新冠变异株疫苗,即 安诺能。

        “ 这款疫苗 室温 可稳定 存放6个月以上,便于运输到农村以及欠发达地区和国家。” 神州细胞创始人 谢良志 介绍,安诺能 采用了 全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原,并且添加比传统 铝佐剂 更先进的新型 水包油佐剂,既可以增强抗体反应,又能激发强烈的 T细胞 免疫反应,对预防变异株感染,降低重症率和死亡率具有重要意义。

         据悉,安诺能 是国内首个针对 变异株的新冠广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中,安诺能 对病毒变异株 Alpha、Beta、Delta 和 Omicron,均能诱导出均一的、超高的中和 抗体 滴度。

         神州细胞 披露的一项在 阿联酋 开展的 III期临床 研究显示,针对 奥密克戎 BA.1 和 BA.5 变异株,安诺能 与 辉瑞 mRNA 疫苗 头对头研究 达到了预设的非劣性终点,即免疫原性与 mRNA 疫苗 大致相当。相比 mRNA 疫苗,安诺能 还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示,安诺能 局部和全身系统性副反应发生率低,且主要为 1-2级 轻度反应。

         国外 III 期 临床研究 显示,在 灭活苗 背景人群进行序贯加强,针对 奥密克戎 BA.1 和 BA.5 变异株,接种 安诺能 28天 后,诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的 19.4 倍和 15.9倍,达到了优效标准。

         目前,神州细胞 在产业化方面也已经做好准备,原液年产能高达 几十亿剂,可提供持续稳定的疫苗供应。为了加速疫苗普及,神州细胞 也与 上药科园 达成战略合作协议,由后者负责 安诺能 大部分省市的销售。

         北京之后,安诺能 也将在全国其它省份陆续接种。



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